安诺优达新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE准入资格,助力全球疫情防控
2020.03.27

自新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来,经过三个多月的全力抗击,目前国内的疫情形势持续向好,但海外的疫情形势却不容乐观。根据世卫组织最新通报,截止目前海外累积确诊病例数已近40万例。


为缓解海外疫情,安诺优达研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)已于近日获欧盟CE准入资格,此款试剂盒符合欧盟医疗器械相关指令要求,具备欧盟市场的准入条件。目前该试剂盒已正式投产,并投放全球市场,为全球抗疫贡献力量。


新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)CE证书

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安诺优达新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE准入资格,充分证明了安诺优达具备防控疫情要求的技术与实力面对全球新冠病毒疫情的严峻形势,世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情已经构成全球性大流行,并呼吁各国应采取综合措施尽一切可能遏制疫情。安诺优达研制的新冠检测试剂盒也将在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。


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新型冠状病毒的核酸检测是新型冠状病毒肺炎感染确诊的重要手段之一。疫情爆发后,安诺优达团队快速响应,迅速投入研发,经过多轮严格的优化及试验验证,成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,该款试剂盒基于Taq-man多重荧光RT-PCR技术,针对新型冠状病毒基因组中的关键基因,使用中国疾控中心发布的特异性较高的ORF1ab靶点和WHO发布的灵敏度较高的E gene靶点进行双靶同时检测,能够弥补目前诊断假阴性问题,降低病毒变异带来的漏检风险;同时最低可检测≤5个拷贝的病毒基因信号,具有较高的精准度和灵敏度,并且克服了探针荧光不平衡的缺陷,能够适配多种qPCR检测平台,满足各类医疗机构的检测需求。

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